关于淮安市公安局DNA疑难检材提取检验系统采购项目进口产品专家论证意见公示

关于淮安市公安局DNA疑难检材提取检验系统采购项目进口产品专家论证意见公示

淮安市公安局对拟采购的“DNA疑难检材提取检验系统”项目进行了进口产品采购论证，专家意见如下：

采购单位为了满足公安疑难案件检材DNA检验需要，现需购置的“DNA疑难检材提取检验系统”需求如下：

一、设备主要参数：

淮安市公安局拟采购的DNA疑难检材提取检验系统项目中9种仪器设备需具备以下功能和要求：

1、冷冻研磨仪：

1.1仪器用途：用来快速破碎和研磨组织，用于后期提取核酸使用，适用于骨骼、牙齿等多种法医DNA生物样品。

1.2工作原理：采用机械震荡方法，利用不锈钢珠或其它材质珠子对样品的机械研磨，将样品破碎开。

1.3参数：

1.3.1通量：最多可以做到192样品同时研磨；

1.3.2研磨速度：牙齿样本

1.3.3适用：各种动植物组织样本（组织、骨骼等）；

1.3.4原理：机械震荡；

1.3.5马达：DC马达，

1.3.6震动频率：3–50 Hz = 180–3000次震动/分钟，以1 Hz递进；

1.3.7震荡时间可设定 ；

1.3.8尺寸（高×宽×深）：不大于270x380x470mm；

1.3.9重量：≤30kg；

1.3.10噪音指数≤75 dB(A；

1.3.11仪器可配2×24和2×96的适配器（可放入-80℃预冷），以及标配10ml钢罐（可放入液氮预冷）；

1.3.12提供处理骨骼、牙齿等动物组织标准操作流程；

1.3.13可配置3mm, 5mm,或7mm的研磨珠；

1.3.14可配置制造商同品牌原厂的3mm, 5mm,或7mm的研磨珠分珠器；

1.3.15可配备制造商原品牌法医DNA纯化试剂盒进行下游实验，且试剂盒通过国际安全标准18385认证。

2、台式离心机：

2.1用途：可用于各种微生物离心实验，如核酸及蛋白离心制备，已经PCR产物离心等。

2.2技术指标：

2.2.1最高转速为≥14,000 rpm，最大相对离心力为≥20,000 x g；

2.2.2可进行相对离心力（rcf）和转速（rpm）的切换显示；

2.2.3单独的瞬时离心按键；

2.2.4具备定时记速功能，可在达到设定转速后才开始倒数计时；

2.2.5具有软刹车功能，防止样品重悬，保护敏感样品；

2.2.6转子要求：气密性铝合金转子，可承载24x 1.5/2ml离心管，最大相对离心力为≥20,000 x g。

3、pH计：

4、 进口移液器：

4.1单道移液器，包括0.1-2.5ul、2-20ul、20-200ul、100-1000ul的4种量程，满足常规的需要，精度较高

4.2移液杆可360度旋转，不用工具可拆卸进行>100℃高温灭菌

5、8道排枪：

5．18通道移液器，量程1-10ul

5.2整支可湿热灭菌（120℃/100Kpa/20min），并耐受UV照射灭菌

6、离心机

6.1标配两个转头分别适用于离心管和八联管，6x1.5/2.0转子及0.2ml八联管转子

6.2适用于快速离心和微管过滤

6.3瞬时开启和停止

7、纯水仪

7.1主要用途：

7.1.1精密分析仪器用水(HPLC，IC，AA，PCR，TOC，LC-MS，MS等等)

7.1.2生化实验及细胞培养用水

7.2技术规格

7.2.1该系统以分析级纯水作为进水，连续生产超纯水。由产水主机和独立的取水单元组成，含预纯化柱，超纯化柱,双波长紫外灯，0.22 um终端过滤器，预纯化和精纯化步骤可根据进水水质选择不同型号以满足不同实验要求。

7.2.2产水流速： 四种流速可调节，逐滴至2L/min

7.2.3超纯水产水水质

7.2.3.1电阻率：18.2 MΩ·cm＠25℃

7.2.3.2系统内置的高精度电阻率检测仪电极常数为0.01cm^-1，温度灵敏度达到0.1℃,采用同轴电极专利设计，准确检测和显示温度补偿的电阻率，符合ASTM？ D 1125-95(2009)及USP(§645)电阻率系统适应性测试要求，可溯源到NIST，投标文件需附原厂校验证书。

7.2.3.3总有机碳含量(TOC)：≤ 5ppb；

7.2.3.4直径大于0.22μm的颗粒物数量:＜1/ml

7.2.3.5细菌: 0.1 cfu/ml

7.2.3.6热原（内毒素）：

RNases

DNases

Bisphenol A (双酚A)

Diethyl phthalate(DEP-邻苯二甲酸二乙酯)

Di-n-butyl Phtalate(DNBP)

Nonylphenol(NP)

7.2.4超纯水出水水质符合ISO3696，ASTM，USP，EP以及CLSI-CLRW中I级水的要求，外置专用去除有机物和去除环境激素污染物的过滤装置，使产出水达到以下有机物和环境激素污染物浓度要求，满足超高压液相及质谱仪用水要求

7.2.5系统内置独立集成式TOC检测仪，包含0.5ml石英样品池、185/254nm双波长紫外灯、钛电极、电磁阀及温度感应器，检测范围: 1-999 ppb，符合USP(§643)和EP对于TOC系统适适应性测试要求,投标文件需附原厂校验证书

7.2.6系统内置双紫外灯，一个是内置纯化组件185nm/254nm双波长紫外灯有效降低TOC水平,一个是TOC仪表内专门用于检测产水TOC的紫外灯，保证对TOC监测的准确性。

7.2.7全封闭管路设计，系统在非取水期间定期自动循环，保持水质新鲜

7.2.8系统最多可配置三个与超纯水主机分离的取水器，取水器可迁离主机2.9m，取水器可控流速及定量取水，取水器可调高度和角度适合大部分的实验室器皿取水。取水装置具有定量（0.1L～60L）自动取水功能，配有精度

7.2.9超纯水主机具有支持中文操作界面的液晶显示屏，同时具有中文、英语等八种语言可选，主机发光液晶显示屏实时显示出水关键信息包括水质参数（温度、电阻率），系统状态、消耗品寿命和警告信息。

7.2.10超纯水主机可自动记录一整年用水水质资料，出水水质符合NCCLS，ASTM` CAP，USP制定的Ⅰ级纯水的要求;具备网络接口和RS232接口，可连接打印机或电脑，下载历史数据和水质报告，并在线了解系统内部工作状态和原理，便于实验室用水管理。

7.2.11配置网络化实验室仪器管理系统，可通过网页浏览器实现主机运行全过程监控，水质数据存储管理、仪表板系统管理、分级网络登录管理，电子签名以及整机维护图文动态指示信息，通过软件可保存水质数据记录，最多可存储长达一年的记录，保证数据的安全和可靠。

7.2.12纯化柱带有Tag芯片功能，防止纯化柱安装错误

7.2.13整机符合GLP规范，可提供验证服务

7.3基本配置:

7.3.1超纯水主机系统(内置在线TOC检测仪) 1台

7.3.2可迁离主机独立取水器1个

7.3.4带芯片超纯化前柱1个

7.3.5带芯片低有机物型超纯化后柱1个

7.3.60.22um终端过滤器1套

7.3.7数据储存及管理软件1套

8、疑难检材自动化提取纯化系统

8.1用途：

8.1.1适用样本类型：表面和口腔拭子，FTA和Guthrie，体液斑，口香糖，烟蒂，指甲和毛发，纸质材料，小体积血液或唾液，组织，激光显微切割标本，骨头和牙齿，性侵犯样品等。

8.1.2性侵犯样本处理：对性侵犯样本进行精子细胞和女性上皮细胞全自动化差异裂解分离

8.1.3浓缩和纯化：进行DNA模板的浓缩和纯化；STR PCR产物的净化和浓缩，进而大幅度提高STR产物在毛细管电泳步骤中检测的信噪比。

8.2技术指标：

8.2.1原理：基于硅胶膜离心法的全自动样品制备装置。可实现样品裂解、裂解液转移、离心柱清洗、洗脱液回收等实验步骤的全自动操作，无需人工介入；

8.2.2功能：可进行DNA、RNA、蛋白样品的纯化，性侵犯样本进行精子细胞和女性上皮细胞全自动化差异裂解分离，DNA模板自动化浓缩最低至15ul，以及扩增后产物纯化、高丰度蛋白去除等；可实现全自动化NGS测序过程中的文库构建；

8.2.3试剂盒认证：配套试剂盒需通过欧盟无人类基因组污染认证并提供批次认证报告，通过国际安全标准18385认证；

8.2.4通量：每次可对1-12个样品进行纯化，样品数目可按需设置；

8.2.5控制系统：无需电脑，程序的选择和设置通过触摸屏完成；

8.2.6仪器认证证书：CE认证、医疗器械注册证、国际法医ENFSI和SWGDAM认证

8.2.7配备自动裂解模块，具有加热和震荡功能，最高加热温度70℃，兼容圆底离心管和锥形底离心管，并可配置防溅装置以防交叉污染；

8.2.8配备自动离心模块，离心机安全盖可自动开合，离心机转速12,000g；

8.2.9配备自动液体转移机械臂，可使用200uL和1000uL一次性带滤芯枪头进行液体转移；配备离心柱转移机械臂，可对离心柱进行夹放、旋转、丢弃操作；

8.2.10配备光学感应器和超声液面探测器，能够自动感应检查样品数目、移液枪头数目、移液枪头类型、离心管数目及摆放状态、试剂液面高度等，防止人为摆放错误；

8.2.11配备仪器制造商原厂裂解离心套管，裂解套管固液分离膜可保证56度裂解条件下裂解16小时不漏，以保证裂解液充分浸没检材达到最佳裂解效果，高速离心时可实现裂解液和检材彻底固液分离；

8.2.12仪器使用的试剂盒带有Carrier RNA,对微量和痕量检材有很好的纯化效果。

8.2.13上样体积：100ul、200ul、300ul、400ul、500ul、600ul等多多体系可调

8.2.14程序：预装有各种应用的纯化程序，并可通过网络免费下载不断开发的新程序，使用USB接口导入仪器中，并可根据客户要求订制程序；

8.2.15带有安全保护门，全封闭运行，防止样品污染及保护人身安全；

9、孵育器

9.1上下盖独立控温，有效防止在管盖和管壁上产生冷凝水；

9.2仪器温控范围：室温—99.9度；

9.3热盖温控范围：室温-105℃；

9.4温度均一性：±0.5℃；

9.5加热速率：4℃/min；

9.6适配器：可配2.0ml管、1.5ml管和0.5ml管；

9.7使用彩色触摸屏界面；

9.8可预设常用混匀程序，可编辑100个程序；

经专家论证，为满足公安疑难案件检材DNA检验技术需求，满足采购单位的工作要求，建议采购进口产品。

二、本次采购9类仪器，预算经费共83.57万元。

专家名单如下：

周以宏淮安市第一人民医院 主任

金跃淮安市第二人医院主任技师

李正淮阴师范学院教授

杭学宇疾控中心主任

陆跃亚淮安市公安局法制处副处长

特此公示，如对此有异议，请于2016年6月16日17:00前携书面材料与淮安市财政局政府采购处联系，逾期后提出的申请将不再受理。

淮安市财政局政府采购处 联系人： 林玲 电话：0517-83168069

2016年6月8日